特區政府「粵港澳大灣區國際臨床試驗所（試驗所）」與深圳市「粵港澳大灣區國際臨床試驗中心（中心）」聯合開幕，樹立了河套「一區兩園」協同發展的首個標杆。港深「一所一中心」模式順應了兩地對臨床試驗和生物醫藥發展的迫切需求，並將因地制宜，積極推進新質生產力的發展。筆者期望，「試驗所」能充分發揮其在研究服務支援、數據及樣本流通等方面的作用，幫助香港實現頂尖醫療水準和科研成果的產業轉化。 

一站式臨床試驗平台統籌角色

「試驗所」將提供一站式臨床試驗平台協調香港公私營界資源，策略性推動香港臨床試驗的全面發展，特別是彌補非教學醫院和私營機構在研究支援方面的不足，筆者建議，該一站式臨床試驗平台應涵蓋可行性評估、病人轉介和研究方案的制定等功能，並統一臨床試驗協議條款和定價工具，支援申辦者與醫管局及不同醫院行政部門進行磋商。即將成立的「臨床試驗學院」則應負責招聘和培訓研究輔助人員，調配他們到網絡內不同研究項目中。這在減輕研究者工作量的同時，亦能提升臨床試驗的效率和質素。 

適當開放醫療數據　協助構建生物樣本平台

目前，香港的臨床試驗程序尚未實現數碼化，且數據庫分散於藥劑業及毒藥管理局、香港大學、中文大學多個機構。醫管局統一的臨床管理系統雖累積了大量病人數據，但基於私隱考慮，存取門檻亦非常高。在「負責醫護」和「按職能需要知道」兩項原則之外嚴謹查閱病人資料，大大限制了香港臨床研究的潛力。喜聞樂見「試驗所」將加快醫管局臨床數據的開放，計劃建設「香港臨床試驗數碼化平台」。筆者建議，在足夠私隱保障的前提下，可建立特定平台授權指定外部醫療人員，譬如申辦者代表及監管機構審查員，查閱研究對象的數據記錄。「香港臨床試驗數碼化平台」則應包含香港所有臨床試驗的數據庫，提供中英雙語版本的詳細資料，以協助跨境多中心臨床試驗的開展。 

基建方面，「試驗所」設置了一個可儲存超40萬份的生物樣本庫，並通過與各醫療機構包括香港基因組中心合作，引進海內外先進基因治療、細胞治療等生物醫藥技術落戶河套。為充分利用大灣區8600萬人口的龐大基數，筆者建議，深圳河套區「中心」持續促進深圳衛健委衛生健康發展研究和數據管理中心的數據開放，整合合成生物平台、國家基因庫等重大基建，並建成國家細胞庫予兩地高校和企業科研使用。

利用政策突破口　整合全球生物樣本

此外，內地人類遺傳資源出境受到嚴格管控。河套區作為政策突破口，國家人類遺傳資源管理辦公室可考慮在此設立辦事處，精簡內地生物樣本和數據的清關程序，從而匯聚海內外樣本。這將吸引數據分析等高增值研發活動，加速藥械的研發和測試，發展河套成為全球生物樣本樞紐。 

「試驗所」應目標通過全方位多元化的臨床試驗服務和設施，更好的結合香港基礎研究優勢與大灣區完整的科技產業鏈，帶領河套成為創新醫藥「引進來、走出去」的窗口！