醫院管理局「引進創新藥物及醫療器械辦公室」（下稱「引進藥械辦」）早前正式投入運作。該辦公室專責主動識別本地臨床需求，加快創新藥物及器械進入公營體系，是深化生物醫藥布局的關鍵一步。

事實上，特區政府近年招商引資成果顯著，引進重點企業辦公室成立僅3年多，已累積引入124家重點企業，規劃投資額逾730億元，創造約2.5萬個職位，其中全球十大藥企更佔5席。

藥企選址3大考量 禮來傳撤港

然而，美資藥廠巨頭禮來（Eli Lilly）近日卻傳出結束香港直屬業務的消息。一面是機制持續完善、企業陸續落戶，另一面是個別藥企調整在港架構，這正好提醒我們，香港雖已具備引藥留商的基礎，但要在區域競爭中保持領先，仍須精益求精。

禮來是全球市值最高的製藥企業之一，其GLP-1藥物Mounjaro及Zepbound主導全球糖尿病與肥胖藥物市場。跨國藥廠調整在港業務，可以藉此剖析跨國藥企的選址邏輯。一般而言，藥企決定在某地設立直屬架構，主要考量三方面：藥物能否高效進入當地醫療體系、市場規模與增長潛力，以及該地作為區域樞紐的戰略價值。

若以此審視，香港的優勢則十分鮮明，世界級醫療與科研水平、健全的知識產權保障，及自由的資金與人才流動，更扮演聯通內地與國際的「超級聯繫人」和「超級增值人」的角色。

具備優勢，但短板亦不容忽視，因為本地市場規模有限，單靠約750萬人口難以支撑直屬營運；加上藥物納入《藥物名冊》的流程較長，審批透明度亦有待提升，導致部分創新藥物未能於理想時間內惠及病人。這些結構性因素，正是藥企在權衡利弊時不得不考慮的因素。

值得肯定的是，特區政府近年在藥物引進方面的改革漸見成效。自2022年實施「1+」審批機制以來，已有21款新藥獲批，其中7款成功納入醫管局藥物名冊；新成立的引進藥械辦，更主動識別需求、提早與藥企磋商價格，並優先推薦合資格新藥進入名冊，令癌症藥物審評時間由最多150個工作天縮短超過三分之一至100天內。與此同時，該辦公室與「1+」機制、大灣區國際臨床試驗所，以及即將成立的香港藥物及醫療器械監督管理中心（CMPR）相互配合，逐步強化香港作為生物醫藥「超級聯繫人」與「超級增值人」的雙重角色。

盡管香港制度框架已具雛形，但對照藥企的實際運作需求，仍有進一步改善的空間。禮來事件，正好預示香港可在以下三個環節「更上一層樓」的契機。

優化藥物名冊 善用灣區優勢

首先，提升藥物名冊機制的效率與透明度，創新藥須納入醫管局《藥物名冊》方可於公立醫院廣泛使用，此為關鍵門檻。目前申請被拒雖會公開主要原因（如成本效益不足），惟具體評審細則及計算方法對外仍缺乏更高透明度，重新申請或需時較長。建議醫管局進一步闡明評審理據，善用已簡化的直接申請渠道，加強與藥企雙向溝通；同時應避免過度側重短期財政指標，使創新藥更順暢惠及病人，並增強藥企對制度的信心。

第二，善用數據與灣區臨床優勢，打通「數據-應用-註冊」鏈條。醫管局擁有全港最完備的電子病歷資料庫，對跨國藥企極具真實世界數據價值。應協同河套園區，推動生物樣本與數據在安全合規下跨境流通，打造高質量臨床研究基地。同時善用「港澳藥械通」政策，讓香港註冊藥物在大灣區指定機構使用，累積真實世界數據，反饋審批及適應症擴展。主動協助藥企對接「港澳藥械通」與本地數據系統，形成「在港註冊-灣區應用-數據回流-優化審批」的良性循環。

強化區域總部功能 覆蓋亞洲

第三，強化區域總部與市場拓展功能，提升藥企長期駐留意願。香港的戰略價值在於成為跨國藥企覆蓋亞洲的營運總部。政府應優化稅務優惠、人才引進及知識產權保護政策，如為區域研發中心或亞太總部提供租稅減免。同時，引進藥械辦應定期與駐港藥企政策對話，主動了解市場准入、臨床試驗及供應鏈痛點，提供一站式協調服務，讓藥企不僅「落戶」，更能「扎根」香港，以香港為支點輻射區域市場。

禮來調整在港架構，正正反映了跨國藥企全球布局的動態權衡，亦提醒我們在完善機制與貼合業界需要之間，仍須不斷縮短距離。只要香港從審批、入冊到市場配套各個環節持續精益求精，定能鞏固國際醫療創新樞紐地位。