医院管理局“引进创新药物及医疗器械办公室”（下称“引进药械办”）早前正式投入运作。该办公室专责主动识别本地临床需求，加快创新药物及器械进入公营体系，是深化生物医药布局的关键一步。

事实上，特区政府近年招商引资成果显着，引进重点企业办公室成立仅3年多，已累积引入124家重点企业，规划投资额逾730亿元，创造约2.5万个职位，其中全球十大药企更占5席。

药企选址3大考量 礼来传撤港

然而，美资药厂巨头礼来（Eli Lilly）近日却传出结束香港直属业务的消息。一面是机制持续完善、企业陆续落户，另一面是个别药企调整在港架构，这正好提醒我们，香港虽已具备引药留商的基础，但要在区域竞争中保持领先，仍须精益求精。

礼来是全球市值最高的制药企业之一，其GLP-1药物Mounjaro及Zepbound主导全球糖尿病与肥胖药物市场。跨国药厂调整在港业务，可以藉此剖析跨国药企的选址逻辑。一般而言，药企决定在某地设立直属架构，主要考量三方面：药物能否高效进入当地医疗体系、市场规模与增长潜力，以及该地作为区域枢纽的战略价值。

若以此审视，香港的优势则十分鲜明，世界级医疗与科研水平、健全的知识产权保障，及自由的资金与人才流动，更扮演联通内地与国际的“超级联系人”和“超级增值人”的角色。

具备优势，但短板亦不容忽视，因为本地市场规模有限，单靠约750万人口难以支撑直属营运；加上药物纳入《药物名册》的流程较长，审批透明度亦有待提升，导致部分创新药物未能于理想时间内惠及病人。这些结构性因素，正是药企在权衡利弊时不得不考虑的因素。

值得肯定的是，特区政府近年在药物引进方面的改革渐见成效。自2022年实施“1+”审批机制以来，已有21款新药获批，其中7款成功纳入医管局药物名册；新成立的引进药械办，更主动识别需求、提早与药企磋商价格，并优先推荐合资格新药进入名册，令癌症药物审评时间由最多150个工作天缩短超过三分之一至100天内。与此同时，该办公室与“1+”机制、大湾区国际临床试验所，以及即将成立的香港药物及医疗器械监督管理中心（CMPR）相互配合，逐步强化香港作为生物医药“超级联系人”与“超级增值人”的双重角色。

尽管香港制度框架已具雏形，但对照药企的实际运作需求，仍有进一步改善的空间。礼来事件，正好预示香港可在以下三个环节“更上一层楼”的契机。

优化药物名册 善用湾区优势

首先，提升药物名册机制的效率与透明度，创新药须纳入医管局《药物名册》方可于公立医院广泛使用，此为关键门槛。目前申请被拒虽会公开主要原因（如成本效益不足），惟具体评审细则及计算方法对外仍缺乏更高透明度，重新申请或需时较长。建议医管局进一步阐明评审理据，善用已简化的直接申请渠道，加强与药企双向沟通；同时应避免过度侧重短期财政指标，使创新药更顺畅惠及病人，并增强药企对制度的信心。

第二，善用数据与湾区临床优势，打通“数据-应用-注册”链条。医管局拥有全港最完备的电子病历资料库，对跨国药企极具真实世界数据价值。应协同河套园区，推动生物样本与数据在安全合规下跨境流通，打造高质量临床研究基地。同时善用“港澳药械通”政策，让香港注册药物在大湾区指定机构使用，累积真实世界数据，反馈审批及适应症扩展。主动协助药企对接“港澳药械通”与本地数据系统，形成“在港注册-湾区应用-数据回流-优化审批”的良性循环。

强化区域总部功能 覆盖亚洲

第三，强化区域总部与市场拓展功能，提升药企长期驻留意愿。香港的战略价值在于成为跨国药企覆盖亚洲的营运总部。政府应优化税务优惠、人才引进及知识产权保护政策，如为区域研发中心或亚太总部提供租税减免。同时，引进药械办应定期与驻港药企政策对话，主动了解市场准入、临床试验及供应链痛点，提供一站式协调服务，让药企不仅“落户”，更能“扎根”香港，以香港为支点辐射区域市场。

礼来调整在港架构，正正反映了跨国药企全球布局的动态权衡，亦提醒我们在完善机制与贴合业界需要之间，仍须不断缩短距离。只要香港从审批、入册到市场配套各个环节持续精益求精，定能巩固国际医疗创新枢纽地位。