港深生物科技合作政策研究報告

團結香港基金、中國國際經濟交流中心、中國（深圳）綜合開發研究院
聯合發表港深生物科技合作政策研究報告

【2021年7月26日，香港】團結香港基金（基金會）與内地兩所頂級智庫——中國國際經濟交流中心、中國（深圳）綜合開發研究院聯合發表題為《策動灣區港深引擎　孕育生物科技新機》的生物科技政策研究報告。報告提出引進龍頭企業、建立大型研究機構、建設全流程配套設施、成立一站式服務平台等七大建議，期望充分發揮河套深港科技創新合作區（河套）的齒輪作用，帶動香港和深圳兩地生物科技發展，加速形成世界級的産業集群和創新高地。

策動港深引擎  共建科創灣區

生物科技是當前最具發展潛力的產業，亦是港深合作的最佳契機之一。報告指，香港是全球第二大生物科技融資中心，多間大學的基礎研究亦達到世界級水準，其中香港大學和香港中文大學更在醫學領域成功躋身全球前40名。與此同時，深圳生物醫藥産業對GDP貢獻增速位居當地七大戰略性新興産業之首。兩地強強聯手，前景將非常廣闊。

報告認為，橫跨港深兩地的河套，應該成為帶動生物科技集群發展的重要齒輪，一方面能助力突破前沿核心技術難關，另一方面亦幫助完善藥物研發、生産及上市的一條龍設施。報告建議將河套劃為港深生物科技合作先導區和示範區，以便同時享受兩地的政策優惠，以更靈活、更國際化的制度和標準發展。與此同時，報告亦建議兩地政府全力推動兩地合作，避免因政策差異導致人才或企業單向流動，並共同爭取國家支持。為此，報告提出七大政策建議：

七大政策方向  深化兩地合作

建議一：建立區內錨機構，加速發展生物科技産業集群

報告建議河套效法上海和美國波士頓的「錨機構」模式，通過引入生物醫藥龍頭企業和建立大型研究機構，打造有利初創企業發展的生態環境，形成世界一流的生物科技産業集群。

報告建議兩地政府採取多管齊下的策略，短期內主動接觸生物科技龍頭企業，提供稅務减免、租金優惠、政府擔保的低息貸款等措施，藉此吸引企業在河套設立地區總部或研發中心。此外，報告建議國家發展和改革委員會（國家發改委）聯合廣東省、香港以及深圳市政府，共同設立深港生物科技合作發展基金，投資於河套有潛力的企業，支持它們在中期發展成為獨角獸。

報告還建議，由港大、科大及中大攜手深圳院校，在河套建立跨境大型生物科技研究機構，長遠而言，為跨國龍頭生物醫藥企業提供前沿科研支持，同時亦為不同規模的企業培育人才。報告認為，有關大型研究機構將可進一步吸引優質企業進駐，推動科研成果落地商品化，建立一個「人才—科研—企業」的良性循環，為港深區內的生物科技産業發展奠定重要基礎。

建議二：建設全流程配套設施，完善生物科技研發流程

報告認為，河套為完善研發流程、建設配套設施提供了良好契機。

針對不同研發階段的需要，報告提出了一系列建議，包括︰在臨床前研究階段，設立符合監管標準的實驗室；在臨床一期階段，加快香港的審批流程；在臨床二期和三期階段，在河套統籌港深跨境的多中心試驗，充分利用香港臨床試驗管理的品牌優勢，及與國際標準接軌的管理模式。

此外，為解決香港缺乏生物科技發展規劃的問題，報告建議香港政府參考美國和新加坡的經驗，成立科學和發展辦公室，制定生物科技産業發展藍圖，優化政府的研發資助機制。

建議三：在河套區成立一站式服務平台，提供專業服務支援

為幫助內地企業開拓國際市場，以及便利香港企業進入內地市場，報告建議，由港深創新及科技園有限公司與福田區政府合作，在河套建立一站式平台，提供生物科技轉化服務，以對接兩地相關的政府部門，對接兩地資金、機構和專業服務，並且吸引合同研究機構（CRO）與合同研發生産機構（CDMO）進駐。屆時，企業可通過單一窗口辦理多種手續，享受多元服務。

建議四：鼓勵院校內知識轉移，培育生物科技和商學的複合型人才

深圳在去年開始實施《深圳經濟特區科技創新條例》，重點之一就是鼓勵高校知識轉移。報告建議，香港可將知識轉移納入為院校和研究人員的評估指標，並為研究人員「拆牆鬆綁」，放寬對他們的校外執業限制。報告還建議培育具有生物科技及商學背景的複合型人才，以滿足商業營運及投資人才需要。

建議五：加強統籌協調，爭取綜合授權

在河套發展生物科技，離不開兩地政府的共同規劃。報告建議，在粵港澳大灣區建設領導小組框架下，設立相關機構、專門通道或特定平台，以加快制定港深「聯合政策包」，加強統籌協調河套一區兩園的發展。

報告又建議港深兩地政府向中央爭取在河套率先落實綜合授權，除明文要求上報批准的事項，其他不需再逐項報批，並爭取生物科技改革試點政策。

建議六：銜接兩地體制機制

為促進兩地合作，報告建議放寬多項政策措施。在市場准入方面，報告建議國家發改委和商務部，放寬對幹細胞、基因等領域的外資企業准入限制，允許由中國籍香港永久居民擔任主要股東並在河套註冊的企業，直接進入內地市場。

在知識産權制度方面，報告建議國家知識産權局在河套成立分支，加快審批河套註冊企業的專利申請。

在藥品註冊上市方面，報告建議國家藥監局下放新藥審批權限，由設立在河套深圳園區的大灣區分中心，負責處理區內有關機構和企業的新藥審批流程。

建議七：便利港深生物材料和器械流通

報告指出，生物材料和醫療器械的進出口機制尚待優化。一方面，報告建議國家科技部人類遺傳資源管理辦公室在河套建立分支，推動完善內地生物樣本出入境的制度，供合資格的香港院校、科研機構和企業在河套使用。

另一方面，報告亦建議，中央有關部門允許深圳海關和市場監管部門，進一步優化生物材料入境檢驗檢疫流程；選定河套的生物醫藥企業及深圳定點醫療機構，允許它們將尚未在內地註冊的進口醫療器械，用於研發或測試。

團結香港基金總裁鄭李錦芬表示：「生物科技是『三高』產業，需要高端人才、高額投資，承受高度風險。如果深圳和香港能夠雙劍合璧，優勢互補，協同發展，定必能在『三高』之上，增添『兩高』——那就是高收益，高回報。投資帶來經濟上的高收益固然吸引，然而生物科技對人類健康的貢獻、對人類生活質素的提升、對增添人類幸福的高回報，絕非金錢能夠量度，這也是貢獻人類命運共同體的最高體現」。

團結香港基金高級副總裁兼公共政策研究院院長黃元山表示：「三方智庫在過去數月緊密合作。在河套著力發展生物科技意義重大，這些建議有助於突破港深兩地合作的困局，發揮一加一大於二的協同效應，把握國家規劃帶來的黃金發展機遇。」

團結香港基金助理研究總監及經濟發展研究主管水志偉指出：「我們認為大型生物科技研究機構還應遵循三大原則：把握前沿機遇，以增加對世界級科研人才的吸引力；解决地區問題，從而增加機構的科研獨特性；以及獨立於大學的營運，來加快前沿科研的項目進度。」

《策動灣區港深引擎　孕育生物科技新機》生物科技政策研究報告：https://bit.ly/3j32w7p      
重溫發布會： https://youtu.be/UYh3Y5nENzg?t=289
報告影片：https://youtu.be/wRege1qM-po